XVI Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
28 марта на традиционной площадке –
Торгово-промышленной Палате РФ - состоялся XVI Форум субъектов
предпринимательства в сфере зообизнеса.
В программу были вынесены самые актуальные темы,
волнующие сегодня компании, работающие в сфере зообизнеса, ветеринарии и
обращения ветеринарных препаратов.
Два новых рассмотренных проекта касаются порядка регистрации кормовых добавок и размера госпошлины за ее проведение.
Садчикова также рассказала о том, как в России ведется
работа по прекращению чрезмерного использования антибиотиков. Минздрав
разработал проект плана мероприятий на 2019-2024 годы по реализации
Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности,
согласно которому будут разработаны законы, запрещающие использование
антибиотиков для ветеринарного применения не в лечебных целях, и
регулирующие использование антибиотиков при изготовлении кормов.
Представитель Минсельхоза также остановилась на
проекте, описывающем случаи, когда уполномоченный федеральный орган
исполнительной власти рассматривает вопрос о возможности приостановления
обращения лекарственного препарата.
Были рассмотрены на форуме проект изменений в
формирование регистрационного досье, правила изготовления и отпуска
ветеринарных препаратов аптечными организациями, порядок представления
сообщений субъектами обращения о побочных действиях и нежелательных
реакциях и др. Помимо этого, Садчикова рассказала об основных положениях
проекта Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных
средств на таможенной территории Евразийского экономического союза и
других правил, касающихся всей таможенной территории ЕАЭС.
Выступление юриста Союза предприятий зообизнеса Оксаны Тимошенко было посвящено законодательству по обращению спиртосодержащих лекарственных препаратов. Она рассмотрела историю вопроса, а также новейшие документы – проект о порядке учета и декларирования объема производства, оборота и (или) использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и постановление Правительства от 28 февраля 2019 г. № 217 «О внесении изменений в положение о лицензировании производства лекарственных средств», которое уже начло действовать 13 марта 2019 г.
Константин Морозов, специалист по надлежащей производственной практике компании «Сева Санте Анималь», в своем выступлении подробно остановился на 12 наиболее часто встречающихся несоответствиях, выявляемых в ходе инспекций и дал рекомендации производителям при подготовке к инспекциям.
Татьяна Колчанова, генеральный директор Союза предприятий зообизнеса, рассказала собравшимся об изменениях в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, которые отнесли к категории грубых нарушений нарушения ряда требований, предъявляемых к лицензиату, в том числе, в отношении наличия сертификата специалиста и повышения квалификации у сотрудников. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, грозит юридическим лицам штрафом от 100 000 до 200 000 рублей или приостановлением деятельности на срок до 90 суток.
В ред. Постановления Правительства РФ от 04.07.2017 N
791 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности также
вводит обязательность соблюдения ряда правил, проекты которых только
разрабатываются. Речь идет о правилах надлежащей дистрибьюторской
практики и надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для ветеринарного применения, правилах отпуска и правилах
надлежащей аптечной практики. Последний проект уже обнародован, однако
он содержит множество положений, заимствованных из других сфер, в
частности, из правил противопожарной безопасности и трудового права.
Одним из главных вопросов второй части форума стало обнаружение ГМО в кормах и последующий запрет на поставку кормов. Эту тему рассмотрел юрист СПЗ Олег Славянов-Далин.
В настоящее время Россельхознадзор исключает производства, в кормах
которых обнаруживается ГМО, из Реестра предприятий третьих стран, куда
входят организации, имеющие право на поставку своей продукции в Россию.
На состоявшихся 21 марта публичных обсуждениях результатов правоприменительной практики Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору начальник Управления внутреннего ветеринарного надзора Татьяна Балагула отметила, что после выявления «предприятие должно провести расследование с указанием причины попадания ГМО в корм, дать расследование по поставщикам, внедрить входной контроль, производственный контроль и подтвердить выпуск корма без ГМО с приложением подтверждающих протоколов той же продукции того же вида, в которой было установлено нарушение, по которым было введено ограничение. Россельхознадзору должны быть представлены гарантии компетентного органа, что он осуществляет контроль за предприятием, которое осуществляет экспорт такой продукции в РФ».
Славянов-Далин рассмотрел вопросы осуществления ветеринарного контроля при перемещении подконтрольных товаров через таможенную границу Евразийского экономического союза и обратил внимание, что временное ограничение ввоза с предприятия может быть применено только в одном из следующих случаев (пункт 164 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 г. № 94 «О Положении о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)»):
- по запросу предприятия или компетентного органа (подпункт «а»);
- основываясь на повторном выявлении несоответствий требованиям Таможенного союза, зарегистрированным либо в ходе выездной проверки (инспекции), либо в результате мониторинга и усиленного лабораторного контроля подконтрольных товаров (продукции), произведенных этим предприятием, о которых был извещен компетентный орган, если выявленные несоответствия представляют собой значительную угрозу жизни и здоровью людей или животных (подпункт «б»);
- в исключительных случаях Комиссия может принять решение по введению ограничений в отношении группы предприятий или всех предприятий третьей страны при выявлении серьезных нарушений в официальной системе надзора третьей страны, если меры по исправлению ситуации не были приняты и эти временные ограничения пропорциональны риску для здоровья людей и животных, вызванному этими нарушениями (абзац 4).
Корма ни под один из этих пунктов не попадают.
Важный блок выступлений на форуме этого года был посвящен вступлению в силу закона «Об ответственном обращении с животными» и его подзаконным актам. Зоя Зотова, депутат Московской городской Думы и председатель Комиссии по экологической политике,
рассказала о том, какие нововведения ввел закон и как он помогает
бороться с отдельными проявлениями жестокого обращения с животными на
территории Москвы.
Владимир Уражевский, президент Союза кинологических организаций России и Международного кинологического союза, продолжил
рассмотрение этой темы, остановившись на процессе разработки
подзаконных актов, которые и будут регулировать жизнь владельцев,
деятельность заводчиков и организаторов мероприятий, в которых участвуют
животные.
На острых моментах разработки законодательства остановился Артур Гроховский, заместитель председателя РО в Москве Российской экологической партии «Зеленые». На связанные с реализацией закона вопросах, возникающих в судебной практике, обратила внимание в своем выступлении член международной ассоциации рускоязычных адвокатов Марина Кончевская.
Татьяна Блажева, руководитель комиссии по аттестации экспертов СДС РОСЗООБИЗНЕС и эксперт СДС РОСЗООБИЗНЕС, рассказала участникам форума о преимуществах добровольной сертификации товаров и услуг,
позволяющей доказать соответствие продукции или деятельности заявленным
стандартам – национальным ГОСТ или стандартам организации.
Александр Шинкаренко, председатель Национальной коллегии судебных экспертов ветеринарной медицины и биоэкологии, посвятил свой доклад новым стандартам в сфере ветеринарии. В настоящее время разработан стандарт «Ветеринарная экспертиза механических повреждений у непродуктивных животных. Общие требования»,
который устанавливает общие требования к ветеринарной экспертизе
механических повреждений у непродуктивных животных (диких, домашних,
экзотических, цирковых, содержащихся в зоопарках), включая производство
ветеринарной экспертизы, классификацию, установление и описание
механических повреждений. ГОСТ «Экспертиза качества лечебно-диагностических ветеринарных услуг. Общие требования»
в свою очередь, вводит требования к проведению экспертизы качества
лечебно- диагностических ветеринарных услуг, определяя, в частности, что
такое «качество лечебно-диагностических ветеринарных услуг» и
«безопасность лечебно-диагностических ветеринарных услуг».
Введение точных определений должно защитить
добросовестных ветеринарных врачей в случае претензий со стороны
владельцев, а также поднять уровень оказания услуг.
На форуме в ТПП РФ состоялось торжественное вручение
дипломов выпускникам Учебного Центра СПЗ по курсам «Патологическая
анатомия животных» и «Судебная ветеринарная экспертиза» (этот курс проводился в первый раз и его выпускники стали первыми дипломированными ветеринарными экспертами в стране).
По результатам форума традиционно будет принята
резолюция, в которой будут отражены основные проблемы, волнующие отрасль
сегодня.
Информация о прошедших Форумах:
XV Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
XIV Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
ХI Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
Х Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
IX Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
VIII Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
VII Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
VI Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
V Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
XIV Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
ХI Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
Х Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
IX Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
VIII Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
VII Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
VI Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
V Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса