Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.01.2018 № 9 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения"

28 марта зарегистрирован приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11.01.2018 № 9 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения".

Он, в частности, устанавливает:
- какие данные анализируются для установления причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и возникновением неблагоприятной реакции;
- как отправлять данные о неблагоприятных реакциях в Россельхознадзор (и содержит рекомендуемый образец перечня представляемых сведений);
- сроки анализа периодических отчетов;
- как ведется взаимодействие с держателями при рассмотрении сообщений о неблагоприятных реакциях;
- как осуществляется информирование субъектов обращения лекарственных средств и др.