Татьяна Колчанова (СПЗ): Осенний Форум СПЗ - проблемы отрасли

Татьяна Колчанова, генеральный директор Союза предприятий зообизнеса
   
18 сентября накануне международной выставки зооиндустрии «ПаркЗоо» Союз предприятий зообизнеса вновь встретится с предпринимателями, чтобы обсудить наболевшие проблемы отрасли. Судя по тому, что за 20  дней до начала Форума на него зарегистрировалось более 200 человек, в КВЦ «Сокольники» будет жарко.

Меркурий: вопросов больше, чем ответов

Стартует Форум с круглого стола «Меркурий. Практика применения. Проблемы. Пути решения». С 1 июля 2018 года электронная сертификация стала обязательной. В ответ на инициативу СПЗ, изложенную еще в середине июня в обращениях к вице-премьеру Правительства РФ Алексею Гордееву и министру сельского хозяйства Дмитрию Патрушеву об исключении готовых кормов и кормовых добавок для непродуктивных животных из перечня продукции, подлежащей электронной сертификации, из Минсельхоза пришло письмо, что данное предложение может быть рассмотрено после изучения правоприменительной практики.  Изучением этой практики СПЗ и занялся. В ответ на наши обращения в СПЗ поступило более 400 анкет, заполненных производителями, дистрибуторами, оптовыми компаниями и зоомагазинами, которые начали или только собираются начать работу в системе «Меркурий».  Проанализировав мнения хозяйствующих субъектов, СПЗ повторно обратился к Гордееву. Учитывая тот факт, что даже при благоприятном решении руководства страны внесение изменений в нормативные правовые документы занимает большое количество времени, СПЗ продолжает работу по обсуждению проблем предпринимателей, связанную с Меркурием.

Руководство СПЗ принимает участие в различных совещаниях, на которых обсуждаются проблемы Меркурия, но, к сожалению, в них не принимают участие разработчики Меркурия, к которым возникает много вопросов. Почти ежедневно мы     публикуем новую информацию об исправлении дефектов системы, но, честно говоря, разобраться в ней неимоверно сложно. Поэтому еще в середине июля СПЗ направил в адрес руководителя технической службы приглашение на Осенний Форум и получил подтверждение об участии в нашем мероприятии. Анкеты, собранные СПЗ, помогут нам конкретизировать  вопросы, на которые мы хотим получить ответы.

Регистрация кормовых добавок по новым правилам: миф или реальность?

На Форуме мы мечтаем также получить информацию от Минсельхоза о том, когда же и в каком виде, наконец, появятся новые правила регистрации кормовых добавок. Приказ Минсельхоза № 48,который давно устарел, на сегодняшний день является единственным нормативным документом. В течение многих лет разрабатывалось постановление Правительства РФ на эту тему. Затем оказалось, что его нельзя принять без внесения поправок в закон «О ветеринарии». Последняя версия поправок в закон, связанная с регистрацией кормовых добавок, которую мы видели, вызвала, мягко говоря, недоумение. Практически этот проект во многом повторяет положения закона «Об обращении лекарственных средств», где слова «лекарственные средства» заменены на «кормовые добавки», да и сумма госпошлины за регистрацию в размере 190 тысяч рублей показалась нам фантастической.

Специфика таможенного оформления и организации поставок зоотоваров из Европы и Китая

Практические советы по таможенному оформлению зоотоваров участники Форума получат от логистического оператора и таможенного брокера – компании V.I.G. В СПЗ неоднократно обращались за советами участники рынка, которые только собираются ввозить зоотовары из разных стран. Надеемся, что на Форуме они смогут получить практические советы из первых уст.



В Учебном центре СПЗ стартует новый учебный год

Строго  говоря, и летом не останавливалось обучение кандидатов на получение сертификатов и удостоверений повышения квалификации на фармацевтическую деятельность. В 2017 году в положение о фармацевтической деятельности были внесены поправки, которые отнесли отсутствие повышения квалификации специалистов 1 раз в 5 лет к грубым нарушениям лицензионных требований.

Участники Форума смогут ознакомиться и с другими образовательными программами. Очень востребованной оказалась программа по получению дополнительного профессионального образования «Патологическая анатомия животных» с присвоением квалификации: ветеринарный врач–патологоанатом. Первые специалисты, прошедшие этот курс в 2017-2018 году, ждут-не дождутся следующего этапа переподготовки по профессии «Судебный ветеринарный эксперт».

В новом учебном году УЦ СПЗ приглашает на вебинары и семинары по лицензированию фармацевтической деятельности, по проверкам на соответствие правилам хранения лекарственных средств, по соблюдению трудового законодательства. Для многих предпринимателей будет интересна тема практических семинаров «Бизнес-модель зообизнеса. Как наращивать эффективность и снижать издержки?».


Вопросы обращения лекарственных средств. Как разобраться в море изменений в нормативную базу?

Текущий год идет под флагом проверок производителей лекарственных средств на соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP). Выездные проверки на производственные площадки инспекторов стали настоящим испытанием для компаний, давно поставляющим свои препараты на российский рынок и имеющих GMP многих стран. Задействованы огромные средства на оплату инспекций, тратится много времени на подготовку к инспекциям, на исправление недочетов. Подвергаются внеплановым  проверкам и российские производители, и эти проверки не всегда связаны с лицензированием производства, а зачастую проводятся после выборочного контроля качества лекарственных средств. Правила выборочного контроля наконец-то приняты, но множество вопросов, связанных с этой процедурой, требуют разъяснения Россельхознадзора.

В 2018 году, наконец, приняты поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», которые внесли изменения в правила регистрации лекарственных средств. Неожиданно ветеринарные препараты попали и под действие закона № 171  «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и     спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции». В какой части закон касается производителей спиртосодержащих препаратов? Ну и, наконец,  грядет принятие Единых правил обращения лекарственных средств Евразийского экономического союза. Какими они будут? Когда вступят в силу? Нельзя расслабляться ветеринарным аптекам и пунктам в клиниках, Минсельхоз приступил к разработке правил надлежащей аптечной практики. Что это будут за правила? 

Ветеринарные клиники. Правовые вопросы предоставления услуг

Участники Форума получат бесценные консультации об инструментах защиты ветеринарных клиник при проведении проверок и возможных претензий со стороны владельцев животных на качество оказываемых их питомцам ветеринарных услуг, о необходимости наличия в ветеринарных клиниках различных документов, предусмотренных законодательством, о форме договора с владельцами животных на проведение различных манипуляций, о судебной практике по разбирательству претензий, в том числе и материальных,  со стороны владельцев животных.

На Форуме мы расскажем о плане разработки национальных стандартов в 2018 году. Часть из них напрямую касается деятельности ветеринарных клиник. Кроме ГОСТ Р 58090-2018 «Клинические обследования непродуктивных животных», который вступит в силу уже 1 октября,  Технический комитет 140 Росстандарта «Продукция и услуги для непродуктивных животных» приступил к разработке еще двух стандартов - «Ветеринарная экспертиза механических повреждений непродуктивных животных. Общие требования», «Экспертиза качества ветеринарных услуг. Общие требования».


 
Участие в Форуме бесплатное, предварительная регистрация -
на сайте выставки «ПаркЗоо» https://parkzoo.ru/events/register/63

Полная программа форума  


 
English summary

Tatyana Kolchanova: Autumn SPZ Forum - problems of the industry

On the 18th of September, on the eve of the international pet industry exhibition “ParkZoo”, the Union of Animal Industry Enterprises (SPZ) will again meet with entrepreneurs to discuss the most urgent problems of the industry. The general director of SPZ told us about the main  topics of the Forum.

The forum starts with the round table “Mercury. Practice. Problems. Ways of solution" on electronic certification, which became mandatory since the 1st of July 2018. The forum will be attended by system developers who will get the possibility to talk about the ongoing development of Mercury and to answer practical questions that companies face every day.

All year manufacturers of veterinary drugs are being inspected on conformity to the GMP rules. The inspections are a real challenge for the companies that have large experience on the Russian market and already have GMP certificates of many other countries. These inspections will be one of the forum topics. Changes of the registration rules for veterinary drugs will be discussed too. The uniform rules for drugs circulation of the Eurasian Economic Union will be adopted in the nearest future. During the Forum the experts will discuss what exactly they will be like.

The Forum participants will receive invaluable advices for veterinary clinics. During the Forum the experts will also talk about the plan of developing national standards of veterinary medicine in 2018.

A new academic year has started in the SPZ Training Center. The participants of the Forum will also be able to get acquainted to the educational programs for the industry professionals.