27 мая пройдет Первый ветеринарный форум


27 мая 2020, г. Суздаль, (уточняется)


Всестороннее обсуждение актуальных вопросов законотворчества и особенностей регулирования ветеринарной отрасли, специфики осуществления лицензионного контроля, федерального государственного надзора, выборочного контроля качества лекарственных средств; обзор регуляторных требований в области регистрации ветеринарных препаратов и организации фармаконадзора.

Программа
8:00 — 9:00 Регистрация участников, приветственный кофе-брейк
9:00 — 9:30 Приветственные слова. Открытие форума
Модератор: Директор ФГБУН ИТ ФМБА России Иванов М.Б.

9:30 — 12:00
Пленарная сессия «Актуальные подходы к законотворчеству в ветеринарной отрасли. Национальный и наднациональный уровень»
Модератор: Директор ФГБУН ИТ ФМБА России Иванов М.Б.

Ключевые вопросы:

    Состояние российского рынка ветеринарных препаратов. Отраслевой обзор.
    Регулирование обращения ветеринарных препаратов в Российской Федерации, актуальные вопросы законотворчества.
    Единые правила обращения наднационального уровня: текущие вызовы и актуальные инструменты работы. Механизмы межстранового взаимодействия.
    Особенности подтверждения регистрации и дальнейшего обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Российской Федерации.
    Перечень замечаний по результатам экспертиз качества ветеринарных препаратов, представленных к государственной регистрации и отношения ожидаемой пользы к возможному риску их применения.
    Вопросы регулирования антибиотиков. Роль антибиотиков в ветеринарии.

12:00 — 13:00
Расширенный кофе-брейк

13:00 — 15:00
Панельная дискуссия «GLP, GCP, GMP как залог качества и эффективности ветеринарных препаратов»
Модератор: Генеральный директор межотраслевого объединения «Фармпробег» Плесовских А.В.

Ключевые вопросы:

    Требования к оценке качества, безопасности и эффективности лекарственных средств для ветеринарного применения
    Вопросы инспектирования предприятий по производству лекарственных средств для животных
    Специфика проведения доклинических исследований в ветеринарной отрасли
    Клинические исследования: сравнение организации проведения в различных странах ЕАЭС
    Обеспечение качества при производстве ветеринарных препаратов. Опыт производителей
    Регуляторные требования к инновационным препаратам на примере регулирования обращения аутогенных вакцин для ветеринарного применения

15:00 — 17:00
Панельная дискуссия «Фармаконадзор ветеринарных препаратов»

Модератор: Генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» Крашенинников А.Е.
Ключевые вопросы:

    Особенности регуляторной практики системы фармаконадзора ветеринарных препаратов
    Мировой опыт обеспечения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов
    Состояние российского фармаконадзора в ветеринарии
    Разработка предложений к совершенствованию нормативно-правовых аспектов фармаконадзора ветеринарных препаратов

17:00 — 19:00
Ветеринарный пикник