27 мая пройдет Первый ветеринарный форум
27 мая 2020, г. Суздаль, (уточняется)
Всестороннее обсуждение актуальных вопросов законотворчества и особенностей регулирования ветеринарной отрасли, специфики осуществления лицензионного контроля, федерального государственного надзора, выборочного контроля качества лекарственных средств; обзор регуляторных требований в области регистрации ветеринарных препаратов и организации фармаконадзора.
Программа
8:00 — 9:00 Регистрация участников, приветственный кофе-брейк9:00 — 9:30 Приветственные слова. Открытие форума
Модератор: Директор ФГБУН ИТ ФМБА России Иванов М.Б.
Пленарная сессия «Актуальные подходы к законотворчеству в ветеринарной отрасли. Национальный и наднациональный уровень»
Модератор: Директор ФГБУН ИТ ФМБА России Иванов М.Б.
Ключевые вопросы:
Состояние российского рынка ветеринарных препаратов. Отраслевой обзор.
Регулирование обращения ветеринарных препаратов в Российской Федерации, актуальные вопросы законотворчества.
Единые правила обращения наднационального уровня: текущие вызовы и актуальные инструменты работы. Механизмы межстранового взаимодействия.
Особенности подтверждения регистрации и дальнейшего обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Российской Федерации.
Перечень замечаний по результатам экспертиз качества ветеринарных препаратов, представленных к государственной регистрации и отношения ожидаемой пользы к возможному риску их применения.
Вопросы регулирования антибиотиков. Роль антибиотиков в ветеринарии.
12:00 — 13:00
Расширенный кофе-брейк
Панельная дискуссия «GLP, GCP, GMP как залог качества и эффективности ветеринарных препаратов»
Модератор: Генеральный директор межотраслевого объединения «Фармпробег» Плесовских А.В.
Требования к оценке качества, безопасности и эффективности лекарственных средств для ветеринарного применения
Вопросы инспектирования предприятий по производству лекарственных средств для животных
Специфика проведения доклинических исследований в ветеринарной отрасли
Клинические исследования: сравнение организации проведения в различных странах ЕАЭС
Обеспечение качества при производстве ветеринарных препаратов. Опыт производителей
Регуляторные требования к инновационным препаратам на примере регулирования обращения аутогенных вакцин для ветеринарного применения
15:00 — 17:00
Панельная дискуссия «Фармаконадзор ветеринарных препаратов»
Ключевые вопросы:
Особенности регуляторной практики системы фармаконадзора ветеринарных препаратов
Мировой опыт обеспечения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов
Состояние российского фармаконадзора в ветеринарии
Разработка предложений к совершенствованию нормативно-правовых аспектов фармаконадзора ветеринарных препаратов
17:00 — 19:00
Ветеринарный пикник