В Думу внесен проект «О биологической безопасности», касающийся и ветпрепаратов, и кормов

Правительство РФ внесла в Государственную Думу проект закона «О биологической безопасности Российской Федерации».

Проект устанавливает ряд основных понятий, в том числе, они касаются ветеринарной деятельности:

 - инфекция (инфекционная болезнь), связанная с осуществлением ветеринарной деятельности, - любое клинически распознаваемое инфекционное заболевание, поражающее животное в результате его поступления в организацию, осуществляющую ветеринарную деятельность, или оказания ему ветеринарной помощи либо работника организации, осуществляющей ветеринарную деятельность, вследствие его работы в такой организации, вне зависимости от времени появления симптомов заболевания;
- источник биологической опасности - естественный или искусственный резервуар патогенных биологических агентов (патогенов), занесенный на территорию Российской Федерации, либо возникший в процессе оказания медицинской помощи или осуществления ветеринарной деятельности, либо созданный в результате осуществления отдельных видов деятельности или бесконтрольного использования генетических материалов и технологий синтетической биологии.

К основным биологическим угрозам (опасностям) проект относит, в том числе, распространение инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи и осуществлением ветеринарной деятельности, а также возможность возникновения профессиональных заболеваний в результате выполнения работ с использованием патогенных биологических агентов (патогенов).

В проекте говорится, что в целях снижения уровня распространения инфекционных болезней, вызываемых возбудителями, обладающими устойчивостью к лекарственным препаратам, химическим и (или) биологическим средствам (резистентностью), осуществляются:
- введение исключающих бесконтрольное применение антимикробных лекарственных препаратов ограничений, предусматривающих, в том числе, учет производства и потребления антимикробных лекарственных препаратов, их перемещения через Государственную границу Российской Федерации, отслеживание оборота антимикробных лекарственных препаратов для медицинского применения и для ветеринарного применения с участием производителей, импортеров, организаций оптовой и розничной торговли, медицинских организаций, ветеринарных организаций, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность по разведению, выращиванию и содержанию животных, а также по производству кормов и кормовых добавок для животных, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
- отпуск антимикробных лекарственных препаратов для ветеринарного применения по рецепту на лекарственный препарат, запрет на их назначение без подтверждения диагноза, а также на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения;
- запрет на применение антимикробных лекарственных препаратов в ветеринарии не в лечебных целях, а также ограничена их применения в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, в соответствии с перечнем антимикробных лекарственных препаратов, ограниченных к применению в лечебных целях, утвержденным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области ветеринарии;
- создание и производство пищевых продуктов, кормов и кормовых добавок для животных, нормализующих микробиоту;
- предотвращение незаконного использования фармацевтических субстанций антимикробных препаратов в сельском хозяйстве.

Штаммы патогенных микроорганизмов и вирусов, используемые при производстве зарегистрированных в установленном порядке и допущенных к обращению на территории Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарного применения, а также медицинских изделий, подлежат обязательному депонированию в коллекциях патогенных микроорганизмов и вирусов, порядок ведения которых в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти устанавливается Правительством Российской Федерации.

В проекте также приводится перечень нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с принятием федерального закона "О биологической безопасности Российской Федерации". В 2020 году должен быть принят акт Правительства "О порядке учета производства и потребления антимикробных лекарственных препаратов, их перемещения через Государственную границу Российской Федерации и отслеживание оборота антимикробных лекарственных препаратов для медицинского и для ветеринарного применения".

В 2021 году должен быть принят документ "О порядке депонирования штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов в коллекции, используемых при производстве зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения и медицинских изделий". В этом же году Минсельхоз должен выпустить акт "Об утверждении перечня антимикробных препаратов, используемых в ветеринарии, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, в отношении которых вводятся ограничения использования".