ФГБУ «ВГНКИ» приглашает на обучение производителей лекарственных средств для ветеринарного применения
С 28 января по 1 февраля 2019 года ФГБУ «ВГНКИ» проведет обучение уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения.На курсе повышения квалификации запланированы к рассмотрению следующие темы:
- нормативные правовые акты, регулирующие государственную регистрацию, производство, контроль качества, хранение, уничтожение лекарственных средств для ветеринарного применения. Основные понятия, используемые в данных правовых актах;
- полномочия федеральных органов исполнительной власти в части обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
- требования, предъявляемые к уполномоченному лицу;
- разработка системы документации; требования к ведению документации в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (GMP);
- основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств.
Также будет проведен тестовый контроль знаний слушателей. Продолжительность теста — 60 минут. Тест признается пройденным при условии успешного выполнения не менее 70% заданий. Тестовые задания включают вопросы о требованиях GMP.
Стоимость обучения для одного специалиста составляет 40 236,34 руб., включая 20% НДС.
Лица, принявшие участие в обучении и прошедшие итоговую аттестацию, получат удостоверения о повышении квалификации.
31 января в рамках курса повышения квалификации будет проведен семинар по теме «Управление документами и записями на фармацевтическом производстве». Семинар будет посвящен следующим темам:
- разработка системы документации. Требования к ведению документации в соответствии с GMP;
- общие организационные стандартные операционные процедуры;
- технологические инструкции. Заполняемые формы (протоколы, журналы и т. п.);
- досье на серию. Досье на продукт;
- документация отдела контроля качества. Документирование разработок;
- документация склада;
- документирование работы с рекламациями;
- документирование внутреннего аудита;
- работа по контракту. Аудит поставщика.
Стоимость участия одного специалиста в семинаре составляет 14 711,89 руб., включая 20% НДС.
Курс повышения квалификации пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.
Для участия в обучении нужно прислать заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.