Россельхознадзор опубликовал итоги деятельности в сфере внутреннего ветеринарного надзора в 2018 году

Деятельность по выявлению фальсифицированной и небезопасной пищевой продукции животного происхождения и кормов

В период с 01.01.2018 по 30.11.2018 Россельхознадзором проведены лабораторные исследования 26 167 партий продукции животного происхождения и кормов на соответствие по качественному составу, заявленному производителем. По результатам исследований выявлено, что 4 184 (15,99%) партии не соответствовали качественному составу, заявленному производителем. Так, из 22 110 партий, произведенных в Российской Федерации, не соответствуют 3 992 (18,06%) партии; из 2 154 партий, произведенных в странах ЕАЭС, – 120 (5,57%) партий; из 1 895 партий производства третьих стран – 67 (3,54%) партий.

В числе 26 167 исследованных партий пищевой продукции животного происхождения и кормов 4 184 (15,99%) оказались не соответствующими качественному составу, заявленному производителем:

– из 15 228 партий молока и молочной продукции – 3 302 (21,68%) партии;
– из 6 112 партий рыбы, рыбной продукции, нерыбных объектов промысла и продукции, вырабатываемой из этих объектов, – 73 (1,19%) партии;
– из 2 476 партий мяса и мясной продукции – 693 (27,99%) партии;
– из 2 168 партий кормов и кормовых добавок – 103 (4,75%) партии;
– из 182 партий меда и продукции пчеловодства – 13 (7,14%) партий.

Кроме того, Россельхознадзором проводились исследования на предмет соответствия продукции установленным требованиям по показателям безопасности.

Результаты лабораторных исследований проб, отобранных от 97 522 партий пищевой продукции животного происхождения и кормов, показали, что  6 651 (6,82%) партия не соответствовала установленным требованиям по показателям безопасности:

– из 68 996 партий, произведенных в Российской Федерации, –5 510 (7,99 %) партий;
– из 13 466 партий, произведенных в иных странах ЕАЭС, – 505 (3,75%) партий;
– из 15 046 партий производства третьих стран – 633 (4,21%) партии;
– среди остальных 14 партий, страну происхождения которых не удалось четко идентифицировать, 3 партии не соответствовали по показателям безопасности, что составило 21,43% от их общего числа.

В числе 97 522 исследованных партий продукции животного происхождения и кормов оказались не соответствующими по показателям безопасности:

– из 34 595 партий мяса и мясной продукции – 2 487 (7,19%) партий;
– из 29 033 партий молока и молочной продукции – 2 216 (7,63%) партий;
– из 15 031 партии рыбы, рыбной продукции, нерыбных объектов промысла и продукции, вырабатываемой из этих объектов, – 529 (3,52%) партий;
– из 3 178 партий яйца и яичной продукции – 103 (3,24%) партии;
– из 1 185 партий меда и продукции пчеловодства – 117 (9,87%) партий;
– из 14 500 партий кормов и кормовых добавок – 1 199 (8,27%) партий.

Контрольно-надзорная деятельность

Территориальными управлениями Россельхознадзора  в области внутреннего ветеринарного надзора в 2018 г. осуществлено свыше  14 296 проверок соблюдения хозяйствующими субъектами требований законодательства в сфере ветеринарии. Из них выполнено 2 453 плановые проверки и 11 843 – внеплановые.

Основные нарушения требований ветеринарного законодательства хозяйствующими субъектами, выявленные в результате проверок, – нарушение ветеринарно-санитарных правил перевозки, перегона или убоя животных либо правил заготовки, переработки, хранения или реализации продуктов животноводства.

За 11 месяцев 2018 года Россельхознадзором всего отозвано 1 040 деклараций о соответствии животноводческой продукции (молочная продукция, мясная продукция, корма для животных, рыба и рыбная продукция). Стоит отметить, что 668 отозванных деклараций ранее были выданы на молочную продукцию.

Результаты эпизоотологического мониторинга на территории России за 11 месяцев 2018 года

В рамках выполнения государственного эпизоотологического мониторинга территории Российской Федерации, федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Россельхознадзору, проведено 838 225 исследований. В результате данных исследований выявлено: 10 290 случаев инфекционных болезней животных, в том числе и зооантропонозных, 17 529 положительных случаев на постинфекционные антитела, 83 233 положительных случая на  поствакцинальные антитела.

На основании полученных результатов органы управления ветеринарией субъектов Российской Федерации проводят корректировку противоэпизоотических мероприятий и их исполнение в рамках ветеринарного законодательства.

Итоги осуществления федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

В ходе контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения территориальными управлениями Россельхознадзора в 2018 году проведено свыше 483 плановые проверки, 474 внеплановые проверки и 192 мероприятия с целью выявления фактов непосредственного обнаружения правонарушений (в т. ч. по выявлению контрафактных, фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, деятельности без лицензии).

По результатам проведенных проверок в 2018 г. выявлено свыше 814 административных правонарушений.

Наиболее распространенным нарушением при осуществлении производства лекарственных средств для ветеринарного применения является несоответствие производства Правилам надлежащей производственной практики, утвержденным приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916. К таким наиболее частым нарушениям Правил относятся следующие:

- информация, указанная в основном досье производственной площадки и стандартных операционных процедурах, не соответствует фактическому состоянию дел;
- ведется недостаточный контроль качества выпускаемой продукции, что приводит к выпуску на рынок недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения, которые затем выявляются в рамках проведения выборочного контроля и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения;
- отсутствие валидации процессов и оборудования;
- документы, содержащие указания по выполнению определенных операций (стандартные операционные процедуры), либо отсутствуют, либо не охватывают полный объем операций, проводимых на производстве.

Россельхознадзор обращает внимание всех заинтересованных лиц, что в целях профилактики нарушений в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на сайте Россельхознадзора размещены соответствующие руководства по соблюдению обязательных требований.

С целью недопущения на рынок контрафактных и недоброкачественных средств для ветеринарного применения, а также с целью минимизации вреда от их применения, Россельхознадзором проводится контроль качества и выборочный контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения.

В рамках выборочного контроля и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения в 2018 году завершены исследования по 1 217 пробам. Из них 143 пробы (11,8%) лекарственных средств не соответствуют установленным требованиям.

При выявлении несоответствия лекарственных средств установленным требованиям к качеству препарата Россельхознадзор принимает решение о приостановке обращения серии лекарственного средства.

Информация о приостановлении доводится до сведения производителя лекарственного препарата и территориальных управлений Россельхознадзора. Производитель препарата, у которого выявлено несоответствие, разрабатывает программу мероприятий по устранению замечаний. Для подтверждения качества препарата его архивные образцы и образцы, изъятые из обращения, исследуют в независимой аккредитованной лаборатории.

О результатах испытаний производитель информирует Россельхознадзор. На основании этой информации Служба принимает решение о возможности возобновления обращения приостановленного лекарственного средства.

При неоднократном выявлении у отечественных производителей проб лекарственных препаратов, не соответствующих установленным требованиям к качеству, в отношении производителей лекарственных средств проводятся внеплановые выездные проверки.